製品 抗B型肝炎ウイルス(HBsAg)

クリア/エリサ, 迅速検査

抗B型肝炎ウイルス(HBsAg) b型肝炎 クリア/エリサ 迅速検査

商品番号 : HBsAg

価格は以下に基づいて変動します 仕様とカスタマイズ


病気
b型肝炎
アプリケーション
クリア/エリサ , 迅速検査

配送:

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製品概要

特徴 商品説明
製品名 抗B型肝炎ウイルス
宿主種 ヤギ
アプリケーション LF / ELISA / IFA
形態/外観 精製IgG画分
濃度 5 mg/ml
アイソタイプ IgG
クローン性 ポリクローナル
純度 ≥95%
緩衝液 0.01Mリン酸緩衝生理食塩水、pH7.2、0.1%アジ化ナトリウム含有
交差反応性 単特異性
特異性 精製表面抗原
保存可能期間 製造日より6年間

保管および輸送条件表

条件 内容
保管(短期) <6ヶ月未満2-8°C
保管(長期) -20°C
配送 コールドパック

製品性能指標表

指標 必要条件
包装 製品外装箱およびアルミ箔包装袋は無傷であること。
試験片の外観 きれいで平らな外観、バリ、損傷、汚染なし。
試験片の幅 幅は公称値±0.20mm(公称値は4.00mm)を超えてはならない。
移動速度 液体の移動速度は10mm/min以下でなければならない。
最小検出限界(HBsAg) HBsAg adr、adw、ay亜型の最小検出量は1.00 IU/mL以下でなければならない(国家標準物質または国家標準物質によって標準化された企業標準物質を使用)。
直線範囲(HBsAg) HBsAg国家標準物質または国家標準物質によって標準化された企業標準物質を検出のために使用する場合、1.00 IU/mL ~ 150.00 IU/mLの範囲内で相関係数r≥0.9900。
精度(HBsAg) 国家精度標準物質又は国家精度標準物質により標準化された企業精度標準物質を検査試料として使用する場合、測定結果の相対偏差は20%以下でなければならない。
陽性標準物質適合率(HBsAg) 3つのHBsAg国家陽性標準物質または国家陽性標準物質によって標準化された企業陽性標準物質を検査する場合、適合率(+/+)は3/3です。
陰性標準物質適合率(HBsAg) 20のHBsAg国家陰性標準物質または国家陰性標準物質によって標準化された企業陰性標準物質を検査する場合、適合率(-/-)は20/20です。
再現性 HBsAg国家精密標準物質または国家精密標準物質によって標準化された企業精密標準物質を検査に使用する場合、測定を10回繰り返し、変動係数(CV)は15%以下でなければならない。
バッチ間精度(バッチ間差) HBsAg国家精密標準物質または国家精密標準物質によって標準化された企業精密標準物質を用いて、試薬キットの3バッチを試験し、各バッチについて測定を10回繰り返す場合、バッチ間変動係数(CV)は15%以下でなければならない。
安定性 密封したアルミホイル袋に入れ、4~30℃で保存した場合、有効期限後1カ月以内に検査に供し、検査結果は2.1~2.8の要件を満たすこと。

抗B型肝炎ウイルス(HBsAg)

ターゲット紹介

HBsAg(B型肝炎表面抗原)は、B型肝炎ウイルス(HBV)の表面に存在するタンパク質である。HBV感染の重要なマーカーです。

  • 陽性は現在のHBV感染(急性または慢性)を示す。
  • 陽性が6ヵ月以上持続する場合は、慢性HBV感染を示唆する。

技術移転

技術移転とカスタマイズ

研究機関や成長企業、特に開発の初期段階にある企業に対して、成熟した安定した生産プロセスの技術移転と、関連するプロセス文書を包括的に提供します。

さらに、多様な顧客要件や市場ニーズに合わせて、変換生産プロセスをカスタマイズすることも可能です。

このアプローチは、R&Dと生産プロセスの最適化のスケジュールを早めるだけでなく、お客様の時間と資本投資を大幅に削減します。

専門家による講義

本コースは、イムノクロマトグラフィーの知識、プロセスフローの理論的説明、実験操作の実習など、さまざまなトピックを取り上げ、業界のベテラン専門家が指導します。また、お客様が研究開発や生産プロセスで直面する技術的課題を体系的に取り上げ、分析し、実践的な解決策を提案します。

また、参加者の関心が高いイムノクロマト装置を中心に、デモンストレーションや操作実習を行います。

プロセス

プロセスは以下の通りです:

お客様からご要望をお伺いする→実現可能な解決策を共同で検討する→料金のご精算をいただく→ご提案した解決策に基づき、オンサイトトレーニングにご参加いただくか、遠隔指導を受ける→生産工程で問題が発生した場合は、専門家を派遣し、現地で指導を行い、問題を解決する。

研究アウトソーシング

実験器具、実験材料、データ解析、報告書作成など、様々な科学技術サービスを提供しています。

  • 実験消耗品・化学試薬:様々な実験に必要な消耗品や化学試薬を総合的に提供し、科学研究の多様なニーズにお応えします。
  • データ解析:実験データの収集と詳細な解析を行い、研究成果を発表するための基礎となる詳細な報告書を作成します。
  • 技術サポート:実験が円滑に進むよう総合的な技術サポートを提供し、研究を成功に導きます。
  • カスタマイズサービス:私たちは、科学的・技術的なサービスをお客様の特定のニーズや期待に合わせてカスタマイズする能力を有しており、提供するサービスの高いレベルでの整合性と有効性を保証します。
  • ワンストップサービス:研究プロセスを合理化しながら、便利で効率的なユーザー体験を提供することを目指しています。

プロセス

  • お客様からのご要望:お客様から研究・生産に関するご要望を明確にお伺いし、その後のサービスの土台を構築します。
  • 実現可能なソリューションの検討:お客様と綿密なコミュニケーションを図り、共同で現実的な解決策を検討・策定します。
  • お客様負担:お客様との合意に基づき、料金の決済を行い、正式なサービス開始をお約束します。
  • 顧客のために実験またはデータ特性分析を行う。:合意された計画に基づき、お客様のために実験操作またはデータ特性解析を実施し、専門的かつ正確なプロセスを保証します。
  • お客様に詳細な実験報告書を提供します。:実験または分析が完了した際には、包括的な実験報告書をお客様に提出し、研究または生産に関する決定をしっかりとサポートします。

半製品(大型包装)

半完成品(バルクパッケージ)の試薬を提供することで、お客様の国での迅速な組み立てと応用が可能です。

現地組立用半完成試薬の利点

  • 迅速な市場参入:迅速な組み立てにより、迅速な展開と迅速な市場浸透を実現します。
  • コンプライアンス政府の自主生産義務および地域の規制要件に適合。
  • コスト効率:物流コストと設備投資コストを削減
  • 拡張性:市場の需要に合わせた柔軟な生産
  • 品質保証:現地監督による一貫した品質の確保
  • 競争力:グローバルな専門知識と現地生産を組み合わせることで、戦略的優位性を確保。

FAQ

質問

回答
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