迅速検査
クレアチンホスホキナーゼ-MB（CK-MB） 迅速検査
商品番号 : CK-MB
価格は以下に基づいて変動します 仕様とカスタマイズ
- アプリケーション
- 迅速検査
- サービス
- 技術移転 , 研究アウトソーシング , 半製品（大型包装）
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製品概要
| 特徴 | 製品概要 |
|---|---|
| 製品名 | 抗h CK-MB |
| 概要 | モノクローナルマウス抗体 インビトロ モノクローナルマウス抗体。 |
| 用途 | FIA、急性心筋梗塞、心筋虚血、心筋炎の診断 |
| 形状/外観 | 液体、保存中にわずかに不透明になることがある。 |
| 濃度 | 5.0 mg/ml (±10 %) |
| アイソタイプ | IgG1 |
| クローナリティ | モノクローナル |
| エピトープ | N/D |
| 純度 | ≥ 95 % |
| 親和定数 | KA= 2 x 10 9 1/M |
| 緩衝液 | 37 mMクエン酸塩、125 mMリン酸塩、pH 6.0、0.9 % NaCl、保存料として0.095 % NaN3 |
| IEFプロファイル | 6.7-8.0 |
| 交差反応性 | CK-BBアイソザイム 182 %, CK-MMアイソザイム 7.3 |
| 特異性 | 抗体はヒト クレアチンキナーゼ MB アイソザイムを認識する |
保存及び輸送条件表
| 条件 | 保存条件 |
|---|---|
| 保存条件 | +2-8°C |
| 輸送 | コールドパック |
| 賞味期限 | 24ヶ月 |
製品性能指標表
| 指標 | 仕様 |
|---|---|
| 包装外観 | 製品外装箱およびアルミ箔包装袋が完全で破損していないこと。 |
| テストストリップ幅 | 公称値±0.20mmを超えないこと（公称値：4.00mm） |
| 移動速度 | 8.0mm/min以上であること。 |
| 最小検出限界（CK-MB） | ≤2.5 ng/ml |
| リニアレンジ（CK-MB） | 5.0 ng/ml～80.0 ng/ml、直線相関係数r≥0.990 |
| 精度 | バイオラッド心筋マーカー品質管理製品を検査する場合、検査値の平均値と目標値との相対偏差は20％以下でなければならない。 |
| 再現性 | 10%以下であること。 |
| バッチ間精度（バッチ間差） | 15%以下であること。 |
| 安定性 | 密封したアルミホイル袋に入れて4～30℃で保存し、有効期限から1ヶ月以内に検査する場合、検査結果はテストストリップ幅、移動速度、最小検出限界、直線範囲、および精度の要件を満たす必要があります。 |
クレアチンホスホキナーゼ-MB (CK-MB)
ターゲット
クレアチンホスホキナーゼ-MB（CK-MB）は心臓マーカーで、ホスホクレアチンキナーゼ酵素の変異体である2つのアイソザイム、CKMとCKBからなる結合二量体です。 主に心筋に存在する。血中CK-MB濃度の測定は、急性心筋梗塞、心筋虚血、心筋炎の診断に用いられる。 CK-MBに対するモノクローナル抗体は in vitro で産生される。
関連疾患および状態
- 急性心筋梗塞（AMI）： CK-MB値の上昇は、心臓発作などによる心筋障害を示す。
- 心筋虚血： 心筋への血流が減少し、障害が生じる。
- 心筋炎： 心筋の炎症。
- 心室中隔欠損症（VSD）： VSDのような心奇形を有する新生児では、CK-MB値が血中総CK値を超えることが報告されている。
- 肺塞栓または血管炎： CK-MB値の上昇は肺塞栓や血管炎と関連することもある。
応用：
- 心イベントの診断： 主に急性心筋梗塞、心筋虚血、心筋炎の診断を補助する心臓マーカーとして使用される。
- ポイントオブケア検査： FIA（蛍光免疫測定法）に使用できる。
- 心臓障害のモニタリング： 心イベント後の心筋損傷の程度を評価する。
抗体の特異性と交差反応性：
- 本抗体はヒトクレアチンキナーゼMBアイソザイムを認識する。
- CK-BBアイソザイム（182％）およびCK-MMアイソザイム（7.3％）との交差反応性が観察されている。
考察
- 場所によっては、トロポニン検査がCK-MB検査にほとんど取って代わっている。しかし、CK-MB1とCK-MB2アイソフォームの測定を含む改良が実施されている。
- まれに、CK-MB値の上昇は、CKとIgGの複合分子を作る自己免疫反応によって引き起こされることがある。
技術移転
技術移転とカスタマイズ
研究機関や成長企業、特に開発の初期段階にある企業に対して、成熟した安定した生産プロセスの技術移転と、関連するプロセス文書を包括的に提供します。
さらに、多様な顧客要件や市場ニーズに合わせて、変換生産プロセスをカスタマイズすることも可能です。
このアプローチは、R&Dと生産プロセスの最適化のスケジュールを早めるだけでなく、お客様の時間と資本投資を大幅に削減します。
専門家による講義
本コースは、イムノクロマトグラフィーの知識、プロセスフローの理論的説明、実験操作の実習など、さまざまなトピックを取り上げ、業界のベテラン専門家が指導します。また、お客様が研究開発や生産プロセスで直面する技術的課題を体系的に取り上げ、分析し、実践的な解決策を提案します。
また、参加者の関心が高いイムノクロマト装置を中心に、デモンストレーションや操作実習を行います。
プロセス
プロセスは以下の通りです：
お客様からご要望をお伺いする→実現可能な解決策を共同で検討する→料金のご精算をいただく→ご提案した解決策に基づき、オンサイトトレーニングにご参加いただくか、遠隔指導を受ける→生産工程で問題が発生した場合は、専門家を派遣し、現地で指導を行い、問題を解決する。
研究アウトソーシング
実験器具、実験材料、データ解析、報告書作成など、様々な科学技術サービスを提供しています。
- 実験消耗品・化学試薬:様々な実験に必要な消耗品や化学試薬を総合的に提供し、科学研究の多様なニーズにお応えします。
- データ解析:実験データの収集と詳細な解析を行い、研究成果を発表するための基礎となる詳細な報告書を作成します。
- 技術サポート:実験が円滑に進むよう総合的な技術サポートを提供し、研究を成功に導きます。
- カスタマイズサービス:私たちは、科学的・技術的なサービスをお客様の特定のニーズや期待に合わせてカスタマイズする能力を有しており、提供するサービスの高いレベルでの整合性と有効性を保証します。
- ワンストップサービス:研究プロセスを合理化しながら、便利で効率的なユーザー体験を提供することを目指しています。
プロセス
- お客様からのご要望:お客様から研究・生産に関するご要望を明確にお伺いし、その後のサービスの土台を構築します。
- 実現可能なソリューションの検討:お客様と綿密なコミュニケーションを図り、共同で現実的な解決策を検討・策定します。
- お客様負担:お客様との合意に基づき、料金の決済を行い、正式なサービス開始をお約束します。
- 顧客のために実験またはデータ特性分析を行う。:合意された計画に基づき、お客様のために実験操作またはデータ特性解析を実施し、専門的かつ正確なプロセスを保証します。
- お客様に詳細な実験報告書を提供します。:実験または分析が完了した際には、包括的な実験報告書をお客様に提出し、研究または生産に関する決定をしっかりとサポートします。
半製品（大型包装）
半完成品（バルクパッケージ）の試薬を提供することで、お客様の国での迅速な組み立てと応用が可能です。
現地組立用半完成試薬の利点
- 迅速な市場参入：迅速な組み立てにより、迅速な展開と迅速な市場浸透を実現します。
- コンプライアンス政府の自主生産義務および地域の規制要件に適合。
- コスト効率：物流コストと設備投資コストを削減
- 拡張性：市場の需要に合わせた柔軟な生産
- 品質保証：現地監督による一貫した品質の確保
- 競争力：グローバルな専門知識と現地生産を組み合わせることで、戦略的優位性を確保。
FAQ
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