製品 Dダイマー

迅速検査

Dダイマー 迅速検査

商品番号 : D-Dimer

価格は以下に基づいて変動します 仕様とカスタマイズ


アプリケーション
迅速検査

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製品概要

特徴 商品説明
製品名 抗h Dダイマー
概要 動物由来成分を含まない条件下でin vitro培養したモノクローナルマウス抗体。
アプリケーション IT, FIA
形状/外観 液体、保管中にわずかに不透明になることがある。
濃度 5.0 mg/ml (+/- 10 %)
アイソタイプ IgG3
クローン性 モノクローナル
エピトープ 純度
純度 ≥ 95 %
緩衝液 50 mM Na-クエン酸塩、pH 6.0、0.9 % NaCI、保存料として 0.095 % NaN3
IEFプロファイル 6.5-8.0
交差反応性 ヒトフィブリノーゲンを認識しない
特異性 抗体はヒトDダイマーを認識する

保存および輸送条件表

保管条件 詳細
ストレージ +2-8°C
発送 コールドパック
賞味期限 18ヶ月

完成品パフォーマンス指標表

指標 必要条件
外観 製品包装箱およびアルミ箔包装袋は無傷であること。
ストリップ幅 試験片の幅は、公称値の±0.20mm(公称値は4.00mm)を超えてはならない。
移動速度 液体の移動速度は10.0mm/min以下でなければならない。
検出限界 検出下限濃度は0.10 mg/L以下とする。
直線性範囲 0.10mg/L~8.0mg/Lの範囲で、直線相関係数r≥0.990。
精度 BIO-RAD社のD-ダイマーコントロールを検出する場合、平均検出値と目標値との相対偏差は20%以下でなければなりません。
再現性 キットの再現性は 10%以下でなければならない。
バッチ間精度 キットのバッチ間差は 15%以下でなければならない。
安定性 アルミホイル袋に密封し、4~30℃で保存した場合、有効期限後1カ月以内の製品は2.1~2.7の要件を満たすこと。

D-ダイマー

ターゲット紹介

D-ダイマーは、血栓が体内で溶解する際に生成されるタンパク質断片である。これはフィブリン分解産物(またはフィブリン分割産物)で、プラスミンという酵素によってフィブリンが分解された結果生じます。通常、Dダイマーの値は、血栓の形成と分解が著しく進行しない限り、非常に低いか検出されません。

関連疾患との関係

血液中のDダイマー値が上昇すると、血液凝固疾患の存在を示すことがあります。Dダイマー検査は、以下の疾患の診断や除外によく用いられます:

  • 深部静脈血栓症(DVT): 深部静脈(多くは下肢)に血栓ができる病気。
  • 肺塞栓症(PE): 血栓が肺に移動するもので、DVTに起因することが多い。
  • 播種性血管内凝固症候群(DIC): 全身に広範な血液凝固を引き起こし、臓器障害を引き起こす疾患。D-ダイマー検査は、DICの治療効果のモニタリングにも用いられる。
  • 脳卒中: 脳の血管が詰まったり破裂したりした場合に起こる。

注意すべき点は、Dダイマー検査が陽性だからといって、特定の血栓症が確定されるわけではないということです。血栓の正確な原因と場所を特定するためには、さらなる検査が必要です。

アプリケーション

Dダイマー検査は、主に血液検体中のDダイマー濃度を検出・定量する体外診断用医薬品(IVD)です。これらの検査法は、血栓塞栓性疾患の診断と管理を補助するために、救急部や臨床検査室で一般的に使用されている。

Dダイマーに対するモノクローナル抗体は、免疫比濁法(IT)や蛍光免疫測定法(FIA)などのDダイマー測定法の開発に使用されている。これらの抗体は、患者検体中のDダイマー濃度を正確に測定するために必要な特異性と感度を提供する。

技術移転

技術移転とカスタマイズ

研究機関や成長企業、特に開発の初期段階にある企業に対して、成熟した安定した生産プロセスの技術移転と、関連するプロセス文書を包括的に提供します。

さらに、多様な顧客要件や市場ニーズに合わせて、変換生産プロセスをカスタマイズすることも可能です。

このアプローチは、R&Dと生産プロセスの最適化のスケジュールを早めるだけでなく、お客様の時間と資本投資を大幅に削減します。

専門家による講義

本コースは、イムノクロマトグラフィーの知識、プロセスフローの理論的説明、実験操作の実習など、さまざまなトピックを取り上げ、業界のベテラン専門家が指導します。また、お客様が研究開発や生産プロセスで直面する技術的課題を体系的に取り上げ、分析し、実践的な解決策を提案します。

また、参加者の関心が高いイムノクロマト装置を中心に、デモンストレーションや操作実習を行います。

プロセス

プロセスは以下の通りです:

お客様からご要望をお伺いする→実現可能な解決策を共同で検討する→料金のご精算をいただく→ご提案した解決策に基づき、オンサイトトレーニングにご参加いただくか、遠隔指導を受ける→生産工程で問題が発生した場合は、専門家を派遣し、現地で指導を行い、問題を解決する。

研究アウトソーシング

実験器具、実験材料、データ解析、報告書作成など、様々な科学技術サービスを提供しています。

  • 実験消耗品・化学試薬:様々な実験に必要な消耗品や化学試薬を総合的に提供し、科学研究の多様なニーズにお応えします。
  • データ解析:実験データの収集と詳細な解析を行い、研究成果を発表するための基礎となる詳細な報告書を作成します。
  • 技術サポート:実験が円滑に進むよう総合的な技術サポートを提供し、研究を成功に導きます。
  • カスタマイズサービス:私たちは、科学的・技術的なサービスをお客様の特定のニーズや期待に合わせてカスタマイズする能力を有しており、提供するサービスの高いレベルでの整合性と有効性を保証します。
  • ワンストップサービス:研究プロセスを合理化しながら、便利で効率的なユーザー体験を提供することを目指しています。

プロセス

  • お客様からのご要望:お客様から研究・生産に関するご要望を明確にお伺いし、その後のサービスの土台を構築します。
  • 実現可能なソリューションの検討:お客様と綿密なコミュニケーションを図り、共同で現実的な解決策を検討・策定します。
  • お客様負担:お客様との合意に基づき、料金の決済を行い、正式なサービス開始をお約束します。
  • 顧客のために実験またはデータ特性分析を行う。:合意された計画に基づき、お客様のために実験操作またはデータ特性解析を実施し、専門的かつ正確なプロセスを保証します。
  • お客様に詳細な実験報告書を提供します。:実験または分析が完了した際には、包括的な実験報告書をお客様に提出し、研究または生産に関する決定をしっかりとサポートします。

半製品(大型包装)

半完成品(バルクパッケージ)の試薬を提供することで、お客様の国での迅速な組み立てと応用が可能です。

現地組立用半完成試薬の利点

  • 迅速な市場参入:迅速な組み立てにより、迅速な展開と迅速な市場浸透を実現します。
  • コンプライアンス政府の自主生産義務および地域の規制要件に適合。
  • コスト効率:物流コストと設備投資コストを削減
  • 拡張性:市場の需要に合わせた柔軟な生産
  • 品質保証:現地監督による一貫した品質の確保
  • 競争力:グローバルな専門知識と現地生産を組み合わせることで、戦略的優位性を確保。

FAQ

質問

回答
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