製品 遊離サイロキシン(FT4)

迅速検査

遊離サイロキシン(FT4) 迅速検査

商品番号 : FT4

価格は以下に基づいて変動します 仕様とカスタマイズ


アプリケーション
迅速検査

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製品概要

特徴 製品概要
製品名 血清、遊離サイロキシン(T4)サンプル
形状/外観 液体
供給源 単一ヒトドナー
用途 甲状腺機能の測定、甲状腺機能低下症または甲状腺機能亢進症の診断、甲状腺腫の評価、下垂体疾患および女性不妊症の診断、甲状腺疾患または下垂体疾患患者の治療効果のモニタリング、甲状腺がん患者のモニタリング

保管および輸送条件表

条件 内容
保管条件 -20ºC
輸送 ドライアイス
保存期間 エンドユーザーは目的のバイオマーカーをモニターし、経時的な適合性を確認する必要があります。

最終製品の性能指標表

指標 要件
外観及び容量 キットの構成品は完全で無傷であること、液体は漏れや不純物がないこと。包装ラベルは明確で正確でしっかりしていること。説明書とラベルは要件を満たしていること。各成分は表示値以下であってはならない。
精度 相関係数r≥0.975、相対偏差±10%以内(基準値との比較)。
最小検出限界 ≤ 0.3 pmol/L 以下
直線性 0.3 pmol/L ~ 100 pmol/Lの直線範囲、この範囲内で相関係数r ≥ 0.990
再現性 変動係数(CV)≤ 8
バッチ間変動 バッチ間変動係数(CV)≦15
安定性 2~8℃、暗所、未開封の状態で保存した場合、有効期限後1ヶ月以内の製品の外観、容量、精度、最小検出限界、直線性、再現性はそれぞれ2.1~2.5の要件を満たすものとする。
キャリブレーターの均一性 校正器の均一性は10%以下でなければならない。
校正器の精度 相対偏差±10%以内
校正器の安定性 2~8℃、暗所、未開封の状態で保存した場合、有効期限後1ヶ月以内の製品の均一性及び精度は、2.8.1及び2.8.2の要件を満たすこと。

遊離サイロキシン(FT4)

目標導入量

遊離サイロキシン(FT4)は、血中のサイロキシン(T4)の結合していない生物学的に活性な形態を指す。甲状腺によって産生される重要なホルモンであり、代謝の調節に重要な役割を果たす。FT4は血液中のタンパク質と結合していないため、甲状腺機能の貴重な指標となり、組織で利用可能なホルモンをより正確に表すことができる。

臨床応用:

遊離サイロキシン(FT4)値の測定は、主に以下の目的で使用される:

  • 甲状腺疾患の診断: FT4検査は、甲状腺機能低下症(甲状腺機能低下症)と甲状腺機能亢進症(甲状腺機能亢進症)の両方の診断に役立ちます。
  • 甲状腺腫の評価: 甲状腺腫大(甲状腺腫)のある患者の評価に役立ちます。
  • 下垂体障害の評価: FT4は下垂体障害の診断に役立ちます。
  • 女性の不妊症を調べる: 女性不妊症の診断に役立ちます。
  • 治療効果のモニタリング: FT4値は、既知の甲状腺疾患、下垂体疾患、甲状腺がんに対する治療の効果を評価するためにモニタリングされます。多くの場合、TSH値とともにモニタリングされます。

技術移転

技術移転とカスタマイズ

研究機関や成長企業、特に開発の初期段階にある企業に対して、成熟した安定した生産プロセスの技術移転と、関連するプロセス文書を包括的に提供します。

さらに、多様な顧客要件や市場ニーズに合わせて、変換生産プロセスをカスタマイズすることも可能です。

このアプローチは、R&Dと生産プロセスの最適化のスケジュールを早めるだけでなく、お客様の時間と資本投資を大幅に削減します。

専門家による講義

本コースは、イムノクロマトグラフィーの知識、プロセスフローの理論的説明、実験操作の実習など、さまざまなトピックを取り上げ、業界のベテラン専門家が指導します。また、お客様が研究開発や生産プロセスで直面する技術的課題を体系的に取り上げ、分析し、実践的な解決策を提案します。

また、参加者の関心が高いイムノクロマト装置を中心に、デモンストレーションや操作実習を行います。

プロセス

プロセスは以下の通りです:

お客様からご要望をお伺いする→実現可能な解決策を共同で検討する→料金のご精算をいただく→ご提案した解決策に基づき、オンサイトトレーニングにご参加いただくか、遠隔指導を受ける→生産工程で問題が発生した場合は、専門家を派遣し、現地で指導を行い、問題を解決する。

研究アウトソーシング

実験器具、実験材料、データ解析、報告書作成など、様々な科学技術サービスを提供しています。

  • 実験消耗品・化学試薬:様々な実験に必要な消耗品や化学試薬を総合的に提供し、科学研究の多様なニーズにお応えします。
  • データ解析:実験データの収集と詳細な解析を行い、研究成果を発表するための基礎となる詳細な報告書を作成します。
  • 技術サポート:実験が円滑に進むよう総合的な技術サポートを提供し、研究を成功に導きます。
  • カスタマイズサービス:私たちは、科学的・技術的なサービスをお客様の特定のニーズや期待に合わせてカスタマイズする能力を有しており、提供するサービスの高いレベルでの整合性と有効性を保証します。
  • ワンストップサービス:研究プロセスを合理化しながら、便利で効率的なユーザー体験を提供することを目指しています。

プロセス

  • お客様からのご要望:お客様から研究・生産に関するご要望を明確にお伺いし、その後のサービスの土台を構築します。
  • 実現可能なソリューションの検討:お客様と綿密なコミュニケーションを図り、共同で現実的な解決策を検討・策定します。
  • お客様負担:お客様との合意に基づき、料金の決済を行い、正式なサービス開始をお約束します。
  • 顧客のために実験またはデータ特性分析を行う。:合意された計画に基づき、お客様のために実験操作またはデータ特性解析を実施し、専門的かつ正確なプロセスを保証します。
  • お客様に詳細な実験報告書を提供します。:実験または分析が完了した際には、包括的な実験報告書をお客様に提出し、研究または生産に関する決定をしっかりとサポートします。

半製品(大型包装)

半完成品(バルクパッケージ)の試薬を提供することで、お客様の国での迅速な組み立てと応用が可能です。

現地組立用半完成試薬の利点

  • 迅速な市場参入:迅速な組み立てにより、迅速な展開と迅速な市場浸透を実現します。
  • コンプライアンス政府の自主生産義務および地域の規制要件に適合。
  • コスト効率:物流コストと設備投資コストを削減
  • 拡張性:市場の需要に合わせた柔軟な生産
  • 品質保証:現地監督による一貫した品質の確保
  • 競争力:グローバルな専門知識と現地生産を組み合わせることで、戦略的優位性を確保。

FAQ

質問

回答
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