クリア／エリサ, 迅速検査
甲状腺刺激ホルモン（TSH） クリア／エリサ 迅速検査
商品番号 : TSH
価格は以下に基づいて変動します 仕様とカスタマイズ
- アプリケーション
- クリア／エリサ , 迅速検査
- サービス
- 技術移転 , 研究アウトソーシング , 半製品（大型包装）
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製品概要
| 特徴 | 商品説明 |
|---|---|
| 製品名 | 抗h TSH |
| 概要 | モノクローナルマウス抗体 in vitro 動物由来成分を含まない条件下で。 |
| アプリケーション | LF、CLIA、FIA |
| 形状/外観 | 液体、保管中にわずかに不透明になることがある。 |
| 濃度 | 1.0 mg/ml (±10 %) |
| アイソタイプ | IgG1 |
| クローン性 | モノクローナル |
| エピトープ | グループ1 |
| 純度 | ≥ 95 % |
| 親和定数 | KA= 5.1 x 10 9 1/M; KD= 2.0 x 10 -10 M (= 0.20 nM) |
| 関連製品 | ネイティブTSH抗原 996-51 |
| 緩衝液 | 0.9 % NaCl、保存料として 0.095 % NaN3 |
| IEFプロファイル | 6.6-7.7 |
| 交差反応性 | hCG 0.1%、LH 0.8%、FSH 1.0 |
| 特異性 | 抗体はヒトチロトロピンとその遊離ベータサブユニットを認識する |
保存および輸送条件表
| 保管条件 | 詳細 |
|---|---|
| ストレージ | +2-8°C |
| 送料 | コールドパック |
| 賞味期限 | 12ヶ月 |
完成品パフォーマンス指標表
| 指標 | 仕様 |
|---|---|
| 包装外観 | 製品外装箱及びアルミ箔包装袋は完全であり、損傷はない。 |
| 緩衝液の外観 | 緩衝液は、浮遊物のない透明なものでなければならない。Getein1100用の試薬キットにのみ適用されます）。 |
| 緩衝液の容量 | 緩衝液の容量は2.0mLとし、正味量は2.0g±0.10gの範囲内としてください。 |
| 緩衝液のpH | 緩衝液の pH は 7.2±0.2（Getein1100用試薬キットにのみ適用）の範囲内でなければなりません。 |
| 試験片の外観 | きれいで平らな外観、バリ、損傷、汚染なし。 |
| テストストリップ幅 | 幅は公称値（4.00mm）の±0.20mmを超えてはならない。 |
| 移動速度 | 液体の移動速度は10mm/min以下でなければならない。 |
| 最小検出限界 | 検出下限濃度は0.10μIU/mL以下とする。 |
| 特異性 | 卵胞刺激ホルモン(FSH)の検出濃度が 200IU/L を下回らないこと。黄体形成ホルモン(LH)の検出値が 200IU/L を下回らないこと。ヒト絨毛性ゴナドトロピン(HCG)は 1000IU/L を下回らない範囲で検出されます。 |
| 直線範囲 | 0.10 μIU/mL~50 μIU/mLの範囲内で、直線相関係数r≥0.990。 |
| 精度 | 相対偏差は20％を超えてはならない。 |
| 繰り返し性 | 再現性は10%以下でなければならない。 |
| バッチ間精度 | バッチ間の差は15%以下でなければならない。 |
| 安定性 | 製品は密封したアルミホイル袋に入れ、4～30℃で保存し、有効期限後1ヶ月以内の製品を検査し、検査結果は項目2.1～2.8の要件を満たすこと。 |
甲状腺刺激ホルモン(TSH)
はじめに
甲状腺刺激ホルモン（TSH）はサイロトロピンとしても知られ、一般集団における甲状腺機能を評価するための最も高感度で特異的な検査として広く認知されている。TSHは分子量約30kDaのホルモンである。TSHは、新生児の甲状腺機能低下、成人の甲状腺疾患や女性不妊症のスクリーニング、甲状腺ホルモン補充療法のモニタリングにおいて極めて重要である。甲状腺疾患の診断と治療には、TSHレベルの綿密なモニタリングが不可欠である。
関連疾患との関係
- 甲状腺機能低下症： TSHは新生児の甲状腺機能低下のスクリーニングや成人の甲状腺機能低下症の診断に用いられる。
- 女性の不妊症： TSHは不妊症の女性の甲状腺機能を評価するために用いられる。
- 潜在性甲状腺機能低下症(SCH)： TSH値は上昇しているが、甲状腺ホルモン値は正常である一般的な病態であるSCHの診断と治療には、TSHが重要である。治療は一般的にTSH≧10μIU/mLの患者、または軽度の甲状腺機能低下症と一致する症状のある患者に対して考慮される。
- 自己免疫性甲状腺疾患（AITD）： AITD患者ではTSH-Abの存在がしばしば観察される。軽症のSCHや自己免疫性甲状腺炎で甲状腺機能が正常な患者におけるTSH-Abの疫学的特徴や臨床的干渉を調査した研究がある。
マクロTSH干渉
- マクロTSHの形成： マクロTSHは、TSHと免疫グロブリン（抗TSH自己抗体、TSH-Ab）からなるTSHの高分子型（約150kDa）である。これは生物学的には不活性であるが、免疫反応性がある。
- 偽のTSH上昇： マクロTSHはその大きさゆえに腎臓で濾過されないため、循環系に蓄積され、血清TSH濃度が誤って上昇する。
応用
TSHは体外診断用（IVD）アッセイを用いて測定されます：
- ラテラルフロー（LF）
- 化学発光免疫測定法（CLIA）
- 蛍光免疫測定法（FIA）
技術移転
技術移転とカスタマイズ
研究機関や成長企業、特に開発の初期段階にある企業に対して、成熟した安定した生産プロセスの技術移転と、関連するプロセス文書を包括的に提供します。
さらに、多様な顧客要件や市場ニーズに合わせて、変換生産プロセスをカスタマイズすることも可能です。
このアプローチは、R&Dと生産プロセスの最適化のスケジュールを早めるだけでなく、お客様の時間と資本投資を大幅に削減します。
専門家による講義
本コースは、イムノクロマトグラフィーの知識、プロセスフローの理論的説明、実験操作の実習など、さまざまなトピックを取り上げ、業界のベテラン専門家が指導します。また、お客様が研究開発や生産プロセスで直面する技術的課題を体系的に取り上げ、分析し、実践的な解決策を提案します。
また、参加者の関心が高いイムノクロマト装置を中心に、デモンストレーションや操作実習を行います。
プロセス
プロセスは以下の通りです：
お客様からご要望をお伺いする→実現可能な解決策を共同で検討する→料金のご精算をいただく→ご提案した解決策に基づき、オンサイトトレーニングにご参加いただくか、遠隔指導を受ける→生産工程で問題が発生した場合は、専門家を派遣し、現地で指導を行い、問題を解決する。
研究アウトソーシング
実験器具、実験材料、データ解析、報告書作成など、様々な科学技術サービスを提供しています。
- 実験消耗品・化学試薬:様々な実験に必要な消耗品や化学試薬を総合的に提供し、科学研究の多様なニーズにお応えします。
- データ解析:実験データの収集と詳細な解析を行い、研究成果を発表するための基礎となる詳細な報告書を作成します。
- 技術サポート:実験が円滑に進むよう総合的な技術サポートを提供し、研究を成功に導きます。
- カスタマイズサービス:私たちは、科学的・技術的なサービスをお客様の特定のニーズや期待に合わせてカスタマイズする能力を有しており、提供するサービスの高いレベルでの整合性と有効性を保証します。
- ワンストップサービス:研究プロセスを合理化しながら、便利で効率的なユーザー体験を提供することを目指しています。
プロセス
- お客様からのご要望:お客様から研究・生産に関するご要望を明確にお伺いし、その後のサービスの土台を構築します。
- 実現可能なソリューションの検討:お客様と綿密なコミュニケーションを図り、共同で現実的な解決策を検討・策定します。
- お客様負担:お客様との合意に基づき、料金の決済を行い、正式なサービス開始をお約束します。
- 顧客のために実験またはデータ特性分析を行う。:合意された計画に基づき、お客様のために実験操作またはデータ特性解析を実施し、専門的かつ正確なプロセスを保証します。
- お客様に詳細な実験報告書を提供します。:実験または分析が完了した際には、包括的な実験報告書をお客様に提出し、研究または生産に関する決定をしっかりとサポートします。
半製品（大型包装）
半完成品（バルクパッケージ）の試薬を提供することで、お客様の国での迅速な組み立てと応用が可能です。
現地組立用半完成試薬の利点
- 迅速な市場参入：迅速な組み立てにより、迅速な展開と迅速な市場浸透を実現します。
- コンプライアンス政府の自主生産義務および地域の規制要件に適合。
- コスト効率：物流コストと設備投資コストを削減
- 拡張性：市場の需要に合わせた柔軟な生産
- 品質保証：現地監督による一貫した品質の確保
- 競争力：グローバルな専門知識と現地生産を組み合わせることで、戦略的優位性を確保。
FAQ
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