迅速検査
甲状腺ペルオキシダーゼ抗体(TPO-Ab) 迅速検査
商品番号 : TPO-Ab
価格は以下に基づいて変動します 仕様とカスタマイズ
- アプリケーション
- 迅速検査
- サービス
- 技術移転 , 研究アウトソーシング , 半製品(大型包装)
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製品概要
特徴 | 商品説明 |
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製品名 | 抗甲状腺ペルオキシダーゼ(抗TPO)陽性ヒト血漿 |
宿主種 | ヒト |
用途 | TPO-Ab検出用体外診断用医薬品;自己免疫性甲状腺疾患の診断;動脈硬化の危険因子の評価 |
剤形/外観 | 液体、黄色~オレンジ色の液体 |
ソース | 単一ヒトドナー |
生物活性 | 抗TPO> 1,000 U/mL (免疫測定法) |
保管および輸送条件表
条件 | 商品説明 |
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保存方法 | -20 ºC; 2~8℃ 光を避け、未開封の状態で保管してください。 |
発送方法 | ドライアイス |
保存可能期間 | 該当なし(血漿の場合);キットの説明書を参照 |
最終製品性能指標表
指標 | 仕様 |
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精度 | 相関係数(r)≧0.975;相対偏差±10%以内 |
検出限界 | ≤ 5 IU/mL |
直線性 | 直線範囲5 IU/mL ~ 600 IU/mL; 直線範囲内の相関係数 (r) ≥ 0.990 |
再現性 | 変動係数(CV)≦8 |
バッチ間変動 | バッチ間変動係数(CV)≦15 |
安定性 | 未開封で 2~8℃、暗所に保存した場合、有効期限後 1 ヵ月以内の試薬の外観、量、精度、検出下限、直線性、再現性は、2.1~2.5 の要件を満たすこと。 |
キャリブレーターの均一性 | ≤ 10% |
校正器の精度 | 相対偏差±10%以内 |
キャリブレーターの安定性 | 2~8℃、暗所、未開封で保存した場合、有効期限後1ヶ月以内の被験物質の均一性及び正確性は要求事項を満たすはずである。 |
甲状腺ペルオキシダーゼ抗体 (TPO-Ab)
はじめに
甲状腺ペルオキシダーゼ抗体(TPO-Ab)は、甲状腺ホルモン産生に重要な酵素である甲状腺ペルオキシダーゼ(TPO)を標的とする抗体である。TPO-Abの存在は、自己免疫性甲状腺疾患の重要な指標である。
生物学的活性:
- TPO-Ab値は通常、免疫測定法を用いてU/mLまたはIU/mL単位で測定される。
- TPO-Ab値の上昇(例えば、1,000 U/mL以上)は、甲状腺に対する自己免疫活性を示している。
関連疾患との関係:
- 自己免疫性甲状腺疾患: TPO-Abは自己免疫性甲状腺疾患の原因として知られている。
- 動脈硬化: 研究では、TPO-Abレベルとアテローム性動脈硬化症との間に関連性がある可能性が示唆されている。TPO-Abが正常な範囲(TPO-Ab陰性)であれば、甲状腺機能が正常な人のアテローム性動脈硬化症と正の相関がある可能性があり、これは低悪性度炎症の役割による可能性がある。
体外診断用医薬品への応用:
TPO-Ab検査は次のような点で重要である:
- 自己免疫性甲状腺疾患の診断
- リスク層別化
技術移転
技術移転とカスタマイズ
研究機関や成長企業、特に開発の初期段階にある企業に対して、成熟した安定した生産プロセスの技術移転と、関連するプロセス文書を包括的に提供します。
さらに、多様な顧客要件や市場ニーズに合わせて、変換生産プロセスをカスタマイズすることも可能です。
このアプローチは、R&Dと生産プロセスの最適化のスケジュールを早めるだけでなく、お客様の時間と資本投資を大幅に削減します。
専門家による講義
本コースは、イムノクロマトグラフィーの知識、プロセスフローの理論的説明、実験操作の実習など、さまざまなトピックを取り上げ、業界のベテラン専門家が指導します。また、お客様が研究開発や生産プロセスで直面する技術的課題を体系的に取り上げ、分析し、実践的な解決策を提案します。
また、参加者の関心が高いイムノクロマト装置を中心に、デモンストレーションや操作実習を行います。
プロセス
プロセスは以下の通りです:
お客様からご要望をお伺いする→実現可能な解決策を共同で検討する→料金のご精算をいただく→ご提案した解決策に基づき、オンサイトトレーニングにご参加いただくか、遠隔指導を受ける→生産工程で問題が発生した場合は、専門家を派遣し、現地で指導を行い、問題を解決する。
研究アウトソーシング
実験器具、実験材料、データ解析、報告書作成など、様々な科学技術サービスを提供しています。
- 実験消耗品・化学試薬:様々な実験に必要な消耗品や化学試薬を総合的に提供し、科学研究の多様なニーズにお応えします。
- データ解析:実験データの収集と詳細な解析を行い、研究成果を発表するための基礎となる詳細な報告書を作成します。
- 技術サポート:実験が円滑に進むよう総合的な技術サポートを提供し、研究を成功に導きます。
- カスタマイズサービス:私たちは、科学的・技術的なサービスをお客様の特定のニーズや期待に合わせてカスタマイズする能力を有しており、提供するサービスの高いレベルでの整合性と有効性を保証します。
- ワンストップサービス:研究プロセスを合理化しながら、便利で効率的なユーザー体験を提供することを目指しています。
プロセス
- お客様からのご要望:お客様から研究・生産に関するご要望を明確にお伺いし、その後のサービスの土台を構築します。
- 実現可能なソリューションの検討:お客様と綿密なコミュニケーションを図り、共同で現実的な解決策を検討・策定します。
- お客様負担:お客様との合意に基づき、料金の決済を行い、正式なサービス開始をお約束します。
- 顧客のために実験またはデータ特性分析を行う。:合意された計画に基づき、お客様のために実験操作またはデータ特性解析を実施し、専門的かつ正確なプロセスを保証します。
- お客様に詳細な実験報告書を提供します。:実験または分析が完了した際には、包括的な実験報告書をお客様に提出し、研究または生産に関する決定をしっかりとサポートします。
半製品(大型包装)
半完成品(バルクパッケージ)の試薬を提供することで、お客様の国での迅速な組み立てと応用が可能です。
現地組立用半完成試薬の利点
- 迅速な市場参入:迅速な組み立てにより、迅速な展開と迅速な市場浸透を実現します。
- コンプライアンス政府の自主生産義務および地域の規制要件に適合。
- コスト効率:物流コストと設備投資コストを削減
- 拡張性:市場の需要に合わせた柔軟な生産
- 品質保証:現地監督による一貫した品質の確保
- 競争力:グローバルな専門知識と現地生産を組み合わせることで、戦略的優位性を確保。
FAQ
質問
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